1月23日,司美中国国家药品把守规画局(nmpa)称许诺以及诺德公司(novo nordisk)研发破费的格鲁国获诺以及忻®(司美格鲁肽片)在中国的上市恳求,用于成人2型糖尿病治疗。肽中糖还这是批降中国首个获批上市的口服glp-1(胰高血糖素样肽-1)受体感动剂,也是不减全天下首个、当初仅有口服的重丨glp-1受体感动剂。
此前糖尿病患者面临血糖操作欠安的科创挑战,而司美格鲁肽片在此前临床钻研中展现出的司美口服利便性,可强效降糖,格鲁国获兼具多重代谢获益。肽中糖还
在本次获批以前,批降司美格鲁肽在社交媒体上已经早早走红,不减被称为减肥“神药”,重丨一些博主称运用司美格鲁肽不用行动、科创不用节食就能“暴瘦”。司美
当初司美格鲁肽有注射以及口服两种剂型三款产物在售,2021年6月美国fda称许用于体重规画的wegovy为注射型,另据中国药物临床试验挂号与信息公示平台展现,司美格鲁肽片剂的“体重规画”(减重)顺应证在中国仍处于ⅲ期临床阶段。
glp-1受体感动剂,经由增长胰岛素释放,飞腾胰高血糖素释放量,延缓胃排空,经由中枢性的食欲抑制削减进食。这种药物最先研发用于降糖,后被用于减重,此外还被多个钻研团队证实其能扩展血汗管、治疗阿尔茨海默症等神经退行性疾病、慢性肾病等。
当初司美格鲁肽最受人们追捧的功能是减重。2023年前三季度,诺以及诺德吐露wegovy的销售额为217.29亿丹麦克朗(约合227亿国夷易近币、32亿美元),同比大增481%;三款司美格鲁肽产物的合计销售额达90.51亿美元,挨近2022年整年销售额。
消瘦是全天下公共卫生面临的挑战。天下消瘦涣散会(world obesity)2020年宣告数据称,全天下超重及消瘦率(bmi≥25)的人群比例约为52%,估量2030年全天下超重及消瘦人数达35亿人。
全天下良多药企都投身降糖减重药物的研发,诺以及诺德是其中最自动的一位。
2024年1月24日,诺以及诺德与瑞士eracal therapeutics公司告竣一项潜在相助以及允许协议,配合开拓一种新型熏染机制药物,用于操作食欲以及体重。诺以及诺德取患上开拓以及商业化 eracal 口服小份子药物的所有独家权柄,用于治疗消瘦;eracal 将有望取患上高达2.35 亿欧元(2.55 亿美元)的前期、开拓以及商业里程碑付款,以及产物上市后的销售特许权运用费。
eracal建树于2018年9月,是一家基于苏黎世大学以及哈佛大学表型药物发现技术为根基的生物技术公司,由josua jordi博士以及simon breitler博士散漫建树,自动于经由斑马鱼表